国内近些年来在不断发展的多肽行业
全球多肽药物变幻莫测,我们多肽行业近些年尽管也取得一些提升,但具体仍以配套服务为核心,制剂企业偏少。多肽药物是处于小分子和蛋白质药物中间的特殊药物。胰岛素便是最常见的、也是目前市场规模最大的多肽药物。
多肽药物的很多特性介于化学药物和蛋白质药物中间,有着活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好等优势,在临床上普遍使用、前景广阔。如今多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等众多重大疾病的治疗方面。另外,多肽在保健品、日化产品、检测试剂盒、特殊功能化妆品等大健康产业里也有广泛应用。
多肽类药物在小分子药物和大分子生物制剂之间拥有着与众不同的医药学地位,当今占国际医药市场的5%,2019年全球销售总额高于500亿美元。当中胰岛素和类似物、胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂、促性腺激素释放激素类似物等产品均超过几十亿至过百亿美元的年销量。当下多肽新药正以市场复合增长率7%~10%的速度迅速增长。
多肽身为药物应用现有100余载。在此前的数十年里,全球获批的多肽类药物逐步增长,共计80多种多肽药物批准上市,但市场重点在北美和欧洲等发达国家。我国的多肽药物即使发展较晚,但进入了快速成长时期。据相关数据显示,2019年我国多肽药物市场规模已经超过800亿元,年复合增长率超出15%。
我国是糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤病人最多的地区,多肽药物开发和工程技术创新对疾病预防起着至关重要的作用。尽管我国在多肽药物原创新药和制药能力上依然有很大距离,国产率还相对较低,但国内市场浩大、成长快、国产替代进口前景极大。生物制造是发展多肽药物的关键平台技术,根据生物制造技术创新,突破国外技术垄断,增强药物研发与生产水准,提高产品质量、减少药物生产成本,进而实现多肽药物经典种类国产化与市场推广,惠及国内广大患者。